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    成都ISO17025實驗室認可 內審檢查表內記錄必須手寫嗎?

    發布時間:2016-8-17 0:00:00

    成都ISO17025實驗室認可    內審檢查表內記錄必須手寫嗎?

       
    有些實驗室說實驗室的內審檢查表必須手寫,不可以打印。在評審中甚至有些評審員一定要實驗室將原始記錄手寫,不允許電子版的原始記錄,這種說法是錯誤的。記錄可以是手寫的,也可以是電子版的,CNAS-CL01中證據非常多了,我們羅列出來供大家參考:

    4.1.5 實驗室應:
    c) 有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序,包括保護電子存儲和傳輸結果的程序;

    4.3.1 總則
    實驗室應建立和保持程序來控制構成其管理體系的所有文件(內部制訂或來自外部的),諸如法規、標準、其他規范化文件、檢測和/或校準方法,以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊。

    1:本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規范、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計劃等。這些文件可能承載在各種載體上,無論是硬拷貝或是電子媒體,并且可以是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。

    4.3.3.4 應制訂程序來描述如何更改和控制保存在計算機系統中的文件。
    4.13.1.2 所有記錄應清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質、丟失的適宜環境的設施中。應規定記錄的保存期。
    注:記錄可存于任何媒體上,例如硬拷貝或電子媒體。

    4.13.1.4 實驗室應有程序來保護和備份以電子形式存儲的記錄,并防止未經授權的侵入或修改。

    5.10.6 從分包方獲得的檢測和校準結果當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結果時,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。

    5.10.7 結果的電子傳送
    當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結果時,應滿足本準則的要求(見5.4.7)。

       
    從以上可見,一個標準那么多處講到文件和記錄可以是書面的也可是電子的。國家也頒布了電子簽名法,無論是內審記錄,還是原始記錄,還是其它記錄都可以是紙面的,也可以是電子的,實驗室只要有文件規定并進行控制就可以用,評審員只有在評審時發現電子的文件記錄沒有受控、失控,你才能出具不符合,不能一口否定電子文件和電子記錄。電子記錄完全可以用,而且會成為一種趨勢。我們在做實驗室體系管理的時候,又不要說電子記錄不行,給實驗室增加額外的負擔。成都ISO17025實驗室認可    內審檢查表內記錄必須手寫嗎?成都ISO17025實驗室認可    內審檢查表內記錄必須手寫嗎?成都ISO17025實驗室認可    內審檢查表內記錄必須手寫嗎?

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