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    iso9001 2015版 領會新版ISO90012015 意圖 iso9001新標準9月實施

    發布時間:2015-3-22 0:00:00

    iso9001 2015版 正確領會新版ISO9001:2015 標準的意圖 iso9001標準2015版2015年9月份實施 影響廣泛的ISO9001質量管理體系標準新版ISO9001:2015預計將于2015年9月發布。 1、ISO9001:2015新版質量管理體系標準,再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理喻的文件形式了,統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了,統一用“活動結果的證據” 取而代之。 2、ISO9001:2015新版質量管理體系標準大量篇幅要求將“活動結果的信息(證據)形成文件”!注意:這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息(證據)形成文件”的。如:新版ISO9001:2015標準8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、新版ISO9001:2015標準8.4.2條款“外部供方的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、新版ISO9001:2015標準9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、新版ISO9001:2015標準9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果”…… 3、還要特別強調的是,同老版本一樣,ISO9001:2015新版質量管理體系標準幾乎每個條款用的都是“動詞”,如評審、驗證、確認……等;也就是說:新版ISO9001:2015標準關注的仍然是:你是否有“動作”(即:實干興邦)。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證! 因此,關注“動作”的存在和有效性,新版本比老版本有進一步的強化! 4、ISO9001:2015新版質量管理體系標準增加了新要求,應策劃“風險和機遇的應對措施”以“預防或減少非預期的影響”;8.6.1i) 條款,特別強調:“人為錯誤(如失誤、違章)導致的不符合的預防”。也就是說:新版ISO9001:2015標準的核心和精髓已經上升到了“預防”,即“預先防錯”、“預先防范(風險)”;其核心關鍵詞是“先”。可選的風險應對措施包括風險規避、風險降低、風險接受等。展望質量標準的發展,可以確定質量管理活動已經不僅僅是通過IS09001的認證,而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。也就是說:判斷一個組織ISO9001質量管理體系成功與否的標志就是:“預防”是否到位! 5、ISO9001:2015新版質量管理體系標準增加了“知識”的要求,應確定“質量管理體系運行、過程、確保產品和服務符合性及顧客滿意所需的知識”。關于“知識”的理解和實施,詳見《如何理解和實施ISO9001:2015版質量管理體系標準中新增對“知識”的要求》。 6、為配合ISO9001:2015新版質量管理體系標準的實施,確保新版標準順利過渡,IAF于2015年1月正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》。 《指南》中簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。 值得關注的是,IAF《指南》明確了:IAF和CASCO已經達成一致意見,新版標準轉換期限為:在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢;并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施: a、盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析; b、建立轉換實施方案; c、對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化; d、按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求,并保持有效性; e、在使用新標準時,請聯系現有提供服務的認證機構,進行轉換的相關安排。

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