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    成都15189認證 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路

    發布時間:2014-10-11 0:00:00

    成都15189認證 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路 ISO15189:2003醫藥試驗室——關于質量和能力的特殊要求,是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發出來的有關臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的 基礎上增加了對特殊部門要求,以及ISO17025:1999中檢驗與核準實驗室的一般要求。其文字表述更適用于醫藥實驗室, 同時在相關的章節中還添加了對醫藥實驗室的有關技術方面的附加要求,如“先于測試樣本采集的病人準備,確證,收集病人樣本的程序,運輸,緊急醫療救護中病人樣本的儲存和處理等”。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫藥實驗室可以按照質量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:1999檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內容,增加了一些醫藥實驗室的特殊要求。 ISO15189將成為實驗室獲ISO9000認證的基礎。它將成為醫藥實驗室獲得專業服務的技術能力和有效質量管理認證的一塊模板,同時,醫藥實驗室也可以據此規范他們的質量管理及其他各項工作。

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